국무원, 신약 최초 가격 메커니즘 개선 14개 정책 발표
국무원 총국은 4월 14일 '약품 가격 형성 메커니즘 개선에 관한 몇 가지 의견'을 발표하고 14가지 구체적인 조치를 제안했습니다. 이 의견은 혁신 신약 등 신규 출시 의약품의 최초 출시 가격 메커니즘을 최적화하고, 기업 자체 평가 제도를 시행하며, 제약 기업이 임상 가치, 시장 수급, 경쟁 구도 및 사회적 수용 능력 등의 요소를 종합적으로 고려하여 자율적이고 합리적으로 가격을 책정하도록 유도하고, 사회의 감시와 동료 평가를 받도록 강조합니다. 높은 수준의 혁신 의약품, 개량 신약, 일반 유명 의약품(복제의약품) 등 다양한 유형의 ...
意见指出,优化创新药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。
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