중국 의료기기 기업 **Borui Kang Medical Technology(博睿康医疗科技)**가 자체 개발한 이식형 뇌-컴퓨터 인터페이스(Brain-Computer Interface, 脑机接口) 손 운동 보조 시스템이 중국에서 최고 등급인 3급 의료기기 등록 허가를 받았으며, 이는 세계 최초로 상용 승인을 받은 이식형 뇌-컴퓨터 인터페이스 제품으로 알려졌습니다. 이 장치는 경추 척수 손상으로 사지마비가 발생해 손가락으로 물건을 잡을 수 없는 18세에서 60세 사이 환자를 대상으로 사용됩니다. 환자의 뇌에 동전 크기의 미세 장치를 삽입하면 장치가 실시간으로 뇌 신호를 수집하고 분석해 환자가 생각만으로 공압 장갑을 움직일 수 있도록 돕는 방식입니다. 이를 통해 환자는 물건을 잡거나 컵을 들어 물을 마시는 등의 기본적인 손 동작을 수행할 수 있게 됩니다. 이 기술은 뇌 조직 내부가 아닌 경막 외부에 장치를 삽입하는 방식으로 설계되어 뇌 손상 위험을 줄이면서도 신호 품질을 유지하는 것이 특징이며, 무선 전력 공급과 통신 시스템을 통해 한 번의 수술로 장기간 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 환자는 수술 약 한 달 후부터 집에서 스스로 장치를 사용할 수 있다고 합니다. 현재까지 총 36명의 환자를 대상으로 임상시험이 진행되었으며, 임상 결과 대부분 환자의 손 잡기 기능이 개선되었고 일부 환자에게서는 신경 기능이 부분적으로 회복되는 신경 재형성 현상도 나타난 것으로 보고되었습니다. 중국은 이번 승인으로 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술이 실험실 연구 단계에서 실제 의료 치료 단계로 이동하고 있다고 평가하고 있으며, 상하이를 중심으로 관련 산업 생태계도 빠르게 형성되고 있습니다. 상하이시는 ‘뇌-컴퓨터 인터페이스 미래 산업 육성 행동 계획(2025~2030)’을 발표하고 연구기관, 병원, 기업을 연결하는 산업 클러스터를 구축하고 있으며 현재 약 60개 기업이 관련 산업에 참여하고 있습니다. 이 가운데 일부 제품은 중국 혁신 의료기기 특별 심사에 들어갔고 일부 기술은 미국 FDA의 혁신 치료 지정도 받은 상태입니다.