BeiGene, 15년 만에 연간 흑자 달성
전문가 해설
“5년간 약 465억 위안 적자를 기록했던 중국의 대표 바이오 제약기업 BeiGene(百济神州)이 드디어 연간 흑자를 달성했다”는 소식입니다. 2025년 실적 발표에 따르면 매출은 382억 위안, 순이익은 14억 위안으로 설립 15년 만에 처음으로 연간 흑자를 기록했습니다. 핵심 요인은 항암제 Brukinsa(泽布替尼)의 글로벌 판매 호조로, 미국에서만 202억 위안 매출을 올렸고 유럽·중국·일본 등 75개 이상 시장에서 승인받아 세계에서 가장 넓은 적응증을 확보한 BTK 억제제로 자리매김했습니다. 또 다른 주요 제품인 PD-1 항체 Tislelizumab(百泽安)도 글로벌 50여 개 시장에서 승인받아 53억 위안 매출을 기록했습니다. 최근 승인된 BCL2 억제제 Sotorasib(百悦达, Sotoclax) 역시 빠른 상용화로 시장 반응이 긍정적이며, 미국 FDA의 우선 심사 자격을 획득해 글로벌 확장이 기대됩니다. BeiGene은 2026년 매출을 436억~450억 위안으로 전망하며, 혈액암·고형암·면역학 분야에서 40여 개 파이프라인을 운영 중입니다.
记者丨韩璐 编辑丨陈晓平
5年亏掉约465亿元，明星药企终于赚钱。
2月26日晚，百济神州发布2025业绩快报，全年揽收382亿元，净赚14亿元，首次实现年度盈利。
扭亏关键，是其抗肿瘤药在全球大卖。
百济神州成立于2010年，总部位于北京，其A股市值在4000亿元左右，管线布局长期高举高打，单单2020-2024年，研发投入合计565亿元，长期处于巨额亏损。
其在招股书，表示“可能永远不会盈利”，成立15年后，终于跨过盈亏平衡线。
“能否有接棒的百亿产品，占据更多市场份额，是盈利后下一步要攻克的问题。”一位投资人向《21CBR》记者表示。
在27日业绩会上，管理层首次提及免疫类管线，“管线中约20%将聚集免疫学科领域......目标在未来 2-3 年内确定 1-2 个可作为核心资产的分子。”
这预示，团队正在寻找新机会。
王牌大卖
百济神州主战场在美国。
380亿的收入中，过半数都来自美国，核心产品是血液肿瘤产品百悦泽（泽布替尼），该药是其自主研发的新型强效BTK抑制剂，可治疗多种B细胞恶性肿瘤，也是首个在美获批上市的中国抗癌1类新药。
该药已在全球超过75个市场获批，并在欧洲、日本、韩国、巴西等多个主要市场上市，成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。
2025年，百悦泽全球销售达280亿元，同比增长近5成，美国一地的年销售，即达202亿元。
同时，欧洲的销售额为42.65亿元，在中国也获得24.72亿元收入，增长约三成。
“在新患者持续BTK抑制剂治疗市场中，占比约50%，百悦泽已是全球市场领导者。”管理层表示，其在BTK的整体份额未到50%，仍在增长阶段。
百悦泽在其他适应症仍有巨大空间。
一项6年随访数据显示，其在治疗初治及复发难治的慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤成人患者具有持续获益。
上半年，其关于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验，也将进入期中分析。
第二大单品，则是PD-1单抗百泽安。
其主要针对实体肿瘤，全球超过50个市场获批，一年卖出约53亿元，增长1成多。
全球自主研发和合作管线
官方透露，百泽安联合百赫安的新增适应症上市许可，预计上半年将在中美两国递交，用于治疗成人胃食管腺癌一线治疗，且有望年内在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。
盈利之后，百济神州的关键，在于后续管线表现。
有投资人向《21CBR》记者表示，百悦泽增速已放缓，且贡献近七成营收，又集中在美国市场，市场会担心，地缘环境复杂多变，下一个大单品在哪里？商业化是否会有影响？
新品接力
意识到外界担心，管理层特意提及多款在研产品的进展。
1月初，其自主研发百悦达（索托克拉片）获批上市，用来治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤两项适应症，这也是国内首款可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂。
内部非常看好，视其为百悦泽后又一款重磅血液瘤药物。
从上市申请受理到获批，该药仅耗时8个月，从收到批件到投入临床使用只用了8天。据悉，1月13日，首批药品已覆盖全国70个城市的医院和药房。
管理层透露，至今约六周时间，市场反应积极，已有超过300名患者接受处方治疗，尚未观察到重大安全性问题，其目标是成为该市场的领导者。
百悦达已获得FDA授予的优先审评资格，且在欧盟递交了上市许可申请，预计上半年在美国获批，并将于下半年启动用于治疗多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。
图：BCL-2抑制剂的细胞凋亡过程及作用机制
索托克拉联合泽布替尼的三期临床也在推进中，新的治疗组合有望提升其市场份额。
按照官方说法，适应症扩展、市场渗透等多重因素驱动下，百悦泽、百泽安等核心产品仍处增长阶段，新上市的索托克拉将在今年带来初步贡献。
过往，百济神州每年都在研发上砸下重金，建有庞大的管线梯队。2025年，其在全球累计推进超过170项临床试验，研发费用约154亿人民币。
管理层预计，2026年全年营收将在436亿-450亿元之间，毛利率预计处于80%区间的高位，研发费用、销售及管理费用合计，将处在333亿元-348亿元的区间。
排兵布阵
跨过盈亏线，管理层将2026年定为研发的新纪元。
高投入下，其管线有产品近40款，覆盖三大领域——血液瘤、实体瘤（覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌等高发癌种）、免疫与炎症领域，也涵盖小分子、单抗、双抗/多抗等多种药物模式。
后备丰富，也要讲究平衡取舍。
公司总裁、全球研发负责人汪来表示，内部遵循一个原则，临床前阶段，聚焦特定肿瘤瘤种，尽可能做深，选择哪个项目进入Ⅲ期临床，则相对谨慎。
据披露，未来三年，百济神州将聚焦三大领域：
首先，依托三款基石性药物（泽布替尼、BCL2抑制剂索托克拉、BTK降解剂），巩固在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域的领先地位，且拓展至更广泛的血液肿瘤领域，如惰性淋巴瘤、侵袭性淋巴瘤等；
其次，在实体瘤领域，借力内部及外部创新，具体聚焦乳腺癌/妇科癌症、肺癌、胃肠道癌三大癌种；
再者，布局免疫治疗，开发一到两款基石性药物进入注册阶段，寻找同类第一或者同类最佳的潜在机会。
董事会已提前做好架构部署。
2025年8月，武田中国原总裁单国洪加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理。
年末，百济神州又设立“双总裁”，吴晓滨仍为总裁、COO，继续守稳商业大盘，统筹商业化与整体运营。
同时，董事会任命汪来出任总裁，兼任研发负责人，负责统筹研发、业务拓展、联盟关系管理等更多职能。
精兵悍将，专业分工，百济神州准备多头并行。
题图来源：视觉中国
图片来源：百济神州，除标注外
5年亏掉约465亿元，明星药企终于赚钱。
2月26日晚，百济神州发布2025业绩快报，全年揽收382亿元，净赚14亿元，首次实现年度盈利。
扭亏关键，是其抗肿瘤药在全球大卖。
百济神州成立于2010年，总部位于北京，其A股市值在4000亿元左右，管线布局长期高举高打，单单2020-2024年，研发投入合计565亿元，长期处于巨额亏损。
其在招股书，表示“可能永远不会盈利”，成立15年后，终于跨过盈亏平衡线。
“能否有接棒的百亿产品，占据更多市场份额，是盈利后下一步要攻克的问题。”一位投资人向《21CBR》记者表示。
在27日业绩会上，管理层首次提及免疫类管线，“管线中约20%将聚集免疫学科领域......目标在未来 2-3 年内确定 1-2 个可作为核心资产的分子。”
这预示，团队正在寻找新机会。
王牌大卖
百济神州主战场在美国。
380亿的收入中，过半数都来自美国，核心产品是血液肿瘤产品百悦泽（泽布替尼），该药是其自主研发的新型强效BTK抑制剂，可治疗多种B细胞恶性肿瘤，也是首个在美获批上市的中国抗癌1类新药。
该药已在全球超过75个市场获批，并在欧洲、日本、韩国、巴西等多个主要市场上市，成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。
2025年，百悦泽全球销售达280亿元，同比增长近5成，美国一地的年销售，即达202亿元。
同时，欧洲的销售额为42.65亿元，在中国也获得24.72亿元收入，增长约三成。
“在新患者持续BTK抑制剂治疗市场中，占比约50%，百悦泽已是全球市场领导者。”管理层表示，其在BTK的整体份额未到50%，仍在增长阶段。
百悦泽在其他适应症仍有巨大空间。
一项6年随访数据显示，其在治疗初治及复发难治的慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤成人患者具有持续获益。
上半年，其关于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验，也将进入期中分析。
第二大单品，则是PD-1单抗百泽安。
其主要针对实体肿瘤，全球超过50个市场获批，一年卖出约53亿元，增长1成多。
全球自主研发和合作管线
官方透露，百泽安联合百赫安的新增适应症上市许可，预计上半年将在中美两国递交，用于治疗成人胃食管腺癌一线治疗，且有望年内在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。
盈利之后，百济神州的关键，在于后续管线表现。
有投资人向《21CBR》记者表示，百悦泽增速已放缓，且贡献近七成营收，又集中在美国市场，市场会担心，地缘环境复杂多变，下一个大单品在哪里？商业化是否会有影响？
新品接力
意识到外界担心，管理层特意提及多款在研产品的进展。
1月初，其自主研发百悦达（索托克拉片）获批上市，用来治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤两项适应症，这也是国内首款可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂。
内部非常看好，视其为百悦泽后又一款重磅血液瘤药物。
从上市申请受理到获批，该药仅耗时8个月，从收到批件到投入临床使用只用了8天。据悉，1月13日，首批药品已覆盖全国70个城市的医院和药房。
管理层透露，至今约六周时间，市场反应积极，已有超过300名患者接受处方治疗，尚未观察到重大安全性问题，其目标是成为该市场的领导者。
百悦达已获得FDA授予的优先审评资格，且在欧盟递交了上市许可申请，预计上半年在美国获批，并将于下半年启动用于治疗多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。
图：BCL-2抑制剂的细胞凋亡过程及作用机制
索托克拉联合泽布替尼的三期临床也在推进中，新的治疗组合有望提升其市场份额。
按照官方说法，适应症扩展、市场渗透等多重因素驱动下，百悦泽、百泽安等核心产品仍处增长阶段，新上市的索托克拉将在今年带来初步贡献。
过往，百济神州每年都在研发上砸下重金，建有庞大的管线梯队。2025年，其在全球累计推进超过170项临床试验，研发费用约154亿人民币。
管理层预计，2026年全年营收将在436亿-450亿元之间，毛利率预计处于80%区间的高位，研发费用、销售及管理费用合计，将处在333亿元-348亿元的区间。
排兵布阵
跨过盈亏线，管理层将2026年定为研发的新纪元。
高投入下，其管线有产品近40款，覆盖三大领域——血液瘤、实体瘤（覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌等高发癌种）、免疫与炎症领域，也涵盖小分子、单抗、双抗/多抗等多种药物模式。
后备丰富，也要讲究平衡取舍。
公司总裁、全球研发负责人汪来表示，内部遵循一个原则，临床前阶段，聚焦特定肿瘤瘤种，尽可能做深，选择哪个项目进入Ⅲ期临床，则相对谨慎。
据披露，未来三年，百济神州将聚焦三大领域：
首先，依托三款基石性药物（泽布替尼、BCL2抑制剂索托克拉、BTK降解剂），巩固在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域的领先地位，且拓展至更广泛的血液肿瘤领域，如惰性淋巴瘤、侵袭性淋巴瘤等；
其次，在实体瘤领域，借力内部及外部创新，具体聚焦乳腺癌/妇科癌症、肺癌、胃肠道癌三大癌种；
再者，布局免疫治疗，开发一到两款基石性药物进入注册阶段，寻找同类第一或者同类最佳的潜在机会。
董事会已提前做好架构部署。
2025年8月，武田中国原总裁单国洪加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理。
年末，百济神州又设立“双总裁”，吴晓滨仍为总裁、COO，继续守稳商业大盘，统筹商业化与整体运营。
同时，董事会任命汪来出任总裁，兼任研发负责人，负责统筹研发、业务拓展、联盟关系管理等更多职能。
精兵悍将，专业分工，百济神州准备多头并行。
题图来源：视觉中国
图片来源：百济神州，除标注外