'처방의약품 온라인 소매 준수 지침' 발표
전문가 해설
온라인으로 약을 구매하는 편리하고 효율적인 방법이 많은 사람들이 일상적으로 약을 구매하는 첫 번째 선택이 되었습니다. 대중의 온라인 약품 구매 안전을 보장하기 위해 국가 식품약품감독관리국은 '처방의약품 온라인 소매 준수 지침'을 발표했습니다. 이 지침은 현재 온라인 약품 판매에서 처방전 없이 약품을 판매하거나 허위 광고 등의 문제를 해결하기 위해, 약품 판매 상인과 전자상거래 플랫폼에 명확한 규범 요구를 제시하고 있습니다.
새로 발표된 준수 지침에 따르면, '실명 약품 구매', '약사 배치', '정보 진실성' 등이 판매 절차를 규범화하기 위한 여러 요구 사항이 되었습니다. 국가약품감독관리국 약품감독관리국 부사장 정웨이는 '약품관리법' 제62조 및 '약품관리법 시행규칙' 제45조가 인터넷 약품 거래에 대한 명확한 감독 요구 사항을 제시했으며, 새로 발표된 준수 지침은 관련 법률 및 규정에 자세히 규정되지 않은 행위를 더욱 세분화했다고 밝혔습니다.
통계에 따르면, 중국의 의약품 온라인 소매 규모는 2024년에 700억 위안을 돌파하고, 2025년에는 800억 위안을 돌파할 것입니다. 현재 온라인 처방약 판매에서 존재하는 문제, 예를 들어 '처방약에 의존하지 않는 판매'와 '처방약 정보의 부적절한 표시'에 대해 새로 발표된 준법 지침은 관련 법률 및 규정에 따라 명확한 요구 사항을 제시했습니다. 온라인 처방약은 반드시 실명제로 판매해야 하며, AI가 처방전을 대체하거나 중복 사용하는 것을 엄격히 금지하고, 소비자가 과도하게 또는 불합리하게 약을 사용하도록 유도해서는 안 됩니다. 또한, 미성년자는 처방약을 구매할 때 약물 안전 위험을 경고하고 필요할 경우 이를 차단해야 합니다.
베이징 병원 약학부 주임의사인 후신은 새로 발표된 준법 지침이 처방약은 반드시 처방을 통해 판매되어야 한다는 중요성을 더욱 강조하며, 환자의 약물 안전성을 강화하는 것을 목표로 한다고 지적했습니다. 이 지침은 온라인과 오프라인 처방약 판매의 일관성 요구 사항을 명확히 하여, 원천적으로 위험을 방지하고 의약품 품질 안전을 보장하는 것을 기반으로 의약품 온라인 판매 산업의 건강하고 지속 가능한 발전을 촉진합니다.
새로 발표된 준수 지침에 따르면, '실명 약품 구매', '약사 배치', '정보 진실성' 등이 판매 절차를 규범화하기 위한 여러 요구 사항이 되었습니다. 국가약품감독관리국 약품감독관리국 부사장 정웨이는 '약품관리법' 제62조 및 '약품관리법 시행규칙' 제45조가 인터넷 약품 거래에 대한 명확한 감독 요구 사항을 제시했으며, 새로 발표된 준수 지침은 관련 법률 및 규정에 자세히 규정되지 않은 행위를 더욱 세분화했다고 밝혔습니다.
통계에 따르면, 중국의 의약품 온라인 소매 규모는 2024년에 700억 위안을 돌파하고, 2025년에는 800억 위안을 돌파할 것입니다. 현재 온라인 처방약 판매에서 존재하는 문제, 예를 들어 '처방약에 의존하지 않는 판매'와 '처방약 정보의 부적절한 표시'에 대해 새로 발표된 준법 지침은 관련 법률 및 규정에 따라 명확한 요구 사항을 제시했습니다. 온라인 처방약은 반드시 실명제로 판매해야 하며, AI가 처방전을 대체하거나 중복 사용하는 것을 엄격히 금지하고, 소비자가 과도하게 또는 불합리하게 약을 사용하도록 유도해서는 안 됩니다. 또한, 미성년자는 처방약을 구매할 때 약물 안전 위험을 경고하고 필요할 경우 이를 차단해야 합니다.
베이징 병원 약학부 주임의사인 후신은 새로 발표된 준법 지침이 처방약은 반드시 처방을 통해 판매되어야 한다는 중요성을 더욱 강조하며, 환자의 약물 안전성을 강화하는 것을 목표로 한다고 지적했습니다. 이 지침은 온라인과 오프라인 처방약 판매의 일관성 요구 사항을 명확히 하여, 원천적으로 위험을 방지하고 의약품 품질 안전을 보장하는 것을 기반으로 의약품 온라인 판매 산업의 건강하고 지속 가능한 발전을 촉진합니다.
💡 실명 구매는 온라인으로 처방전이 필요한 약을 살 때 본인의 신원을 확인하는 것을 말합니다. 이 제도는 온라인 약국에서 의약품을 안전하게 판매하고, 잘못된 처방이나 위조 제품을 방지하기 위한 조치입니다.
总台央视记者 张芸 吴经伟
网上买药便捷高效，已经成为不少人日常购药的首选方式。如何保障公众网上购药安全，成为我国相关监管部门关注和规范的重点。
记者从国家药监局获悉，我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。
今天发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。
国家药监局药品监管司副司长 郑伟：
我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。我们制定发布《处方药网络零售合规指南》，针对现行法律法规中未细化，且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。
国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆：
尤其是平台企业要对入驻商家的资质进行审核，对平台上的信息展示进行检查，对平台上发生的经营行为进行管理。平台发现违法违规行为的应立即制止，并及时地报告县级药品监督管理部门，发现严重违法行为的，应立即停止提供药品网络交易服务。
相关统计显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞，新发布的合规指南，依据我国相关法律法规，明确提出要求：
网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量控制在合理范围；
不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品；
未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截等。
北京医院药学部主任医师 胡欣：
新发布的合规指南是为了进一步强调处方药必须凭处方销售，其目的是进一步加强患者的用药安全，凭处方销售药是国际上一个通用的管理规定，合规指南更加强调了线上和线下处方药销售的一致性。
国家药监局药品监管司副司长 郑伟：
合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险，在严守药品质量安全底线的基础上，促进药品网络销售行业健康可持续发展。
网上买药便捷高效，已经成为不少人日常购药的首选方式。如何保障公众网上购药安全，成为我国相关监管部门关注和规范的重点。
记者从国家药监局获悉，我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。
今天发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。
国家药监局药品监管司副司长 郑伟：
我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。我们制定发布《处方药网络零售合规指南》，针对现行法律法规中未细化，且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。
国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆：
尤其是平台企业要对入驻商家的资质进行审核，对平台上的信息展示进行检查，对平台上发生的经营行为进行管理。平台发现违法违规行为的应立即制止，并及时地报告县级药品监督管理部门，发现严重违法行为的，应立即停止提供药品网络交易服务。
相关统计显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞，新发布的合规指南，依据我国相关法律法规，明确提出要求：
网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量控制在合理范围；
不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品；
未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截等。
北京医院药学部主任医师 胡欣：
新发布的合规指南是为了进一步强调处方药必须凭处方销售，其目的是进一步加强患者的用药安全，凭处方销售药是国际上一个通用的管理规定，合规指南更加强调了线上和线下处方药销售的一致性。
国家药监局药品监管司副司长 郑伟：
合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险，在严守药品质量安全底线的基础上，促进药品网络销售行业健康可持续发展。