중국생물제약(China Biologic Products)이 개발한 혁신 항암제 ‘베모苏拜单抗(안得卫®)’이 방사선·항암화학요법 이후 진행이 없는 III기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료 적응증을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 승인받았습니다. 이 약은 기존에 알려진 EGFR 민감 변이 또는 ALK 재배열이 없는 환자 대상으로 허가를 받은 것으로, 중국 내 항암제 포트폴리오를 확대하고 폐암 치료 시장에서의 입지를 한층 강화했다는 평가입니다. 승인 내용은 NMPA 공식 발표를 기반으로 하며, 이 신약은 국내·국제적으로 비소세포폐암 치료 옵션을 다양화하는 중국 자체 혁신약의 성공적인 사례라 할 수 있습니다.
저의 시각으로 볼 때, 이번 베모苏拜단抗体의 적응증 확대는 중국 제약 산업이 암 치료제 개발에서 자체 경쟁력을 크게 강화하고 있음을 보여주는 중요한 신호입니다. 최근 중국에서는 면역항암제 및 표적항암제 승인 사례가 잇따르고 있어, 단일 표적 요법에서 면역 조절 기반 치료제까지 다양한 기전의 약물이 시장에 진입하고 있습니다. 예를 들어, Akeso의 PD-1/VEGF 이중항체 ivonescimab은 PD-L1 양성 고급 NSCLC 1차 치료제로 NMPA 승인을 받았으며, Merck의 KEYTRUDA와 경쟁하는 성능을 보인다는 평가도 나옵니다. 또한 Kelun-Biotech의 ADC 계열 약물과 pembrolizumab(키트루다) 병용요법이 1차 치료에서 Breakthrough Therapy Designation을 받는 등, 중국 내 신약 임상과 규제 승인 동향이 활발히 진행되고 있습니다.
이러한 흐름은 중국이 글로벌 항암제 시장에서 본격적인 존재감을 확대하고 있음을 시사합니다. 과거에는 글로벌 다국적 제약사들이 주도하던 혁신 항암제 분야에서 중국 로컬 기업들이 자체 기전 신약을 내놓으며 경쟁력을 확보하고 있어, 장기적으로 치료 비용 절감과 환자 접근성 향상에도 긍정적으로 작용할 전망입니다. 다만 글로벌 특허 경쟁, 임상 데이터 신뢰성 확보, 국제 시장 진출 전략 등의 과제는 여전히 남아 있어, 중국 제약기업이 세계 시장에서 주도적 위치를 차지하기 위해서는 지속적인 R&D 투자와 국제 규제 대응 역량 강화가 필요합니다.