선전시, 2028년까지 세포 및 유전자 치료 산업 200억 위안
전문가 해설
선전시 발전개혁위원회는 시 과학기술혁신국과 공동으로 '선전시 세포 및 유전자 분야의 고품질 발전을 촉진하기 위한 작업 계획'을 발표하고 10가지 구체적인 조치를 제안했습니다. 계획의 목표는 2028년까지 시 전체의 세포 및 유전자 치료 산업 규모를 200억 위안에 도달시키고, 여러 서비스 플랫폼과 시스템을 구축하여 산업 발전을 지원하는 것입니다. 핵심 내용은 투자 유치 강화, 임상 자원 통합 강화, 핵심 플랫폼 배치 및 혁신 제품 출시 가속화 등 네 가지 측면을 포함합니다. 이러한 조치를 통해 선전은 세포 및 유전자 분야의 첨단 기술과 제품의 집적지를 구축하고 관련 산업의 고품질 발전을 촉진하는 것을 목표로 하고 있습니다.
💡 심천 증권거래소의 주식시장 개편과 기술기업 지원 정책은 중국의 과학기술 기업들에게 새로운 성장 동력을 제공하고 있습니다. 이러한 변화는 특히 생명과학 분야, 예를 들어 세포 및 유전자 산업에 직접적인 영향을 미치며, 투자자들은 이 분야의 기업들을 주목해야 합니다.
요약
深圳市发展和改革委员会会同市科技创新局联合印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》,提出十条具体措施。方案目标是到2028年,全市细胞与基因治疗产业规模达到200亿元,并建成多个服务平台和服务体系,以支持产业发展。核心内容包括强化招商引资、加强临床资源整合、布局关键平台和加速创新产品上市等四个方面。通过这些举措,深圳旨在打造细胞与基因领域前沿技术和产品的集聚高地,推动相关产业的高质量发展。
为积极衔接国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,深圳市发展和改革委员会会同深圳市科技创新局于近日联合印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》,推出十条具体工作举措(以下简称“细胞十条”)。
“细胞十条”提出,到2028年,全市细胞与基因治疗产业规模达到200亿元,全市IIT项目达到50项,建成2个以上CRO/CDMO服务平台,服务企业超300家,着力打造细胞与基因领域前沿技术和产品、创新企业和人才的集聚高地。核心内容包括:
强化招商引资,夯实产业发展根基。
“细胞十条”提出,聚焦肿瘤、遗传病、自免疾病、罕见病等临床急需领域,加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线,重点招引一批拥有核心关键技术的创新型企业。依托前海开放政策优势,加强对有赴港上市需求企业、境外融资需求企业及外资项目的引进与服务。同时,发挥市级生物医药、细胞与基因等产业基金引导作用,撬动社会资本共同参与,建立市区联动的项目融资服务机制,积极开展重点项目并购投资和早期项目天使投资,构建覆盖企业全生命周期的金融支撑体系。
加强临床资源整合,提升成果转化效率。
“细胞十条”提出,支持三甲医疗机构面向肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科临床急需诊疗需求,组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台,建立专业化的院内学术和伦理审查、快速放行质控、细胞制剂GMP等体系。支持组建细胞治疗临床研究学术和伦理审查联盟,制定审查互认工作指引,开展前置评估,缩短审查时限,提升临床研究启动效率。
布局关键平台,完善产业服务生态。
“细胞十条”提出,鼓励医疗机构、科研机构、企业组建攻关平台,围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术、AI赋能数据挖掘等方向开展项目攻关。建设专业化CRO/CDMO产业公共服务平台,提供从临床前研究到临床方案设计与申报的一站式服务,构建CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品类细胞制剂制备能力。打造一流细胞制剂质量检测服务平台,为细胞治疗产品临床试验和注册申报提供高水平质检服务,为医疗机构使用细胞治疗产品提供高标准质控保障。
加速创新产品上市,打通下游应用壁垒。
“细胞十条”提出,鼓励企业建设符合GMP要求的规模化生产线,建设集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的细胞与基因专业园区。推动深圳商业健康保险公司将细胞治疗产品纳入支付范围,开发按疗效付费产品及带病体保险,形成以基本医保为主、商业保险补充、多元共付的保障格局,促进创新产品市场准入与应用普及。
“细胞十条”提出,到2028年,全市细胞与基因治疗产业规模达到200亿元,全市IIT项目达到50项,建成2个以上CRO/CDMO服务平台,服务企业超300家,着力打造细胞与基因领域前沿技术和产品、创新企业和人才的集聚高地。核心内容包括:
强化招商引资,夯实产业发展根基。
“细胞十条”提出,聚焦肿瘤、遗传病、自免疾病、罕见病等临床急需领域,加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线,重点招引一批拥有核心关键技术的创新型企业。依托前海开放政策优势,加强对有赴港上市需求企业、境外融资需求企业及外资项目的引进与服务。同时,发挥市级生物医药、细胞与基因等产业基金引导作用,撬动社会资本共同参与,建立市区联动的项目融资服务机制,积极开展重点项目并购投资和早期项目天使投资,构建覆盖企业全生命周期的金融支撑体系。
加强临床资源整合,提升成果转化效率。
“细胞十条”提出,支持三甲医疗机构面向肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科临床急需诊疗需求,组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台,建立专业化的院内学术和伦理审查、快速放行质控、细胞制剂GMP等体系。支持组建细胞治疗临床研究学术和伦理审查联盟,制定审查互认工作指引,开展前置评估,缩短审查时限,提升临床研究启动效率。
布局关键平台,完善产业服务生态。
“细胞十条”提出,鼓励医疗机构、科研机构、企业组建攻关平台,围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术、AI赋能数据挖掘等方向开展项目攻关。建设专业化CRO/CDMO产业公共服务平台,提供从临床前研究到临床方案设计与申报的一站式服务,构建CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品类细胞制剂制备能力。打造一流细胞制剂质量检测服务平台,为细胞治疗产品临床试验和注册申报提供高水平质检服务,为医疗机构使用细胞治疗产品提供高标准质控保障。
加速创新产品上市,打通下游应用壁垒。
“细胞十条”提出,鼓励企业建设符合GMP要求的规模化生产线,建设集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的细胞与基因专业园区。推动深圳商业健康保险公司将细胞治疗产品纳入支付范围,开发按疗效付费产品及带病体保险,形成以基本医保为主、商业保险补充、多元共付的保障格局,促进创新产品市场准入与应用普及。