중국 혁신약 해외 라이선싱, 2026년 1분기 600억 달러 돌파
전문가 해설
국가약품감독관리국(国家药监局)이 3월 28일 발표한 자료에 따르면, 2026년 1분기 중국 혁신약의 해외 라이선싱아웃(Licensing-out) 거래 총액이 600억 달러를 돌파했습니다. 이는 2025년 한 해 전체 거래액 1,356.55억 달러의 절반에 가까운 규모로, 중국 혁신약의 글로벌 BD(비즈니스 개발) 역량이 여전히 강력하다는 것을 보여줍니다. 동시에 신약 승인 속도도 빨라져, 3월 27일까지 총 10개의 혁신약이 승인됐으며, 그중 국산 혁신약이 8개로 사상 최대 수준을 기록했습니다.
이 같은 산업 호재는资本市场에서도 즉각 반영됐습니다. 3월 27일 항셍홍콩주통 혁신약 지수가 6.1% 급등하며, 다수의 선도 종목이 10% 이상 상승했습니다.
혁신약 BD란 제약사가 자사 개발 약물이나 기술을 해외 제약사(주로 다국적 제약사)에 라이선싱아웃하여 선수금, 마일스톤 지급금, 판매 로열티 등을 받는 글로벌 협력 모델입니다. 중국 기업들은 2025년 글로벌 상위 10대 의약품 라이선싱 거래 중 7건을 차지하며, 종양(519건), 혈액질환(182건), 면역질환(146건) 등 분야에서 특히 두드러진 성과를 내고 있습니다. ADC(항체-약물 접합체)와 이중항체 분야가 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
제가 볼 때, 2026년 1분기 혁신약 BD 거래액 600억 달러 돌파는 중국 제약 산업이 ‘글로벌 따라잡기’에서 ‘글로벌 선도’로 전환하는 중요한 이정표입니다. 과거 중국 혁신약은 주로 ‘Fast Follow’ 전략으로 개발됐으나, 이제는 ADC, 이중항체, 소핵산 약물, CGT(세포유전자치료) 등 첨단 분야에서 자체 파이프라인을 구축하고, 이를 글로벌 빅파마에 수출하는 단계로 진입했습니다.
글로벌 관점에서 보면, 2025년 중국 기업이 글로벌 Top 10 BD 거래의 70%를 차지한 것은 매우 이례적인 현상입니다. 이는 중국이 보유한 대규모 임상 데이터, 상대적으로 빠른 개발 속도, 그리고 비용 경쟁력이 결합된 결과입니다. 특히 미국·유럽 빅파마들이 자국 내 R&D 비용 부담을 줄이기 위해 중국의 우수 파이프라인을 적극 도입하고 있다는 점이 주목됩니다.
장기적으로 중국 정부의 ‘제15차 5개년 계획’ 기간 동안 혁신약 전 산업 사슬 지원 정책(ICH 가입, ‘국10조’, 전 산업 사슬 지원 등)이 지속되면서, 중국 혁신약 시장 규모는 2030년까지 3,000억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이는 단순 매출 증가를 넘어, 기술 수출, 지식재산권 가치 창출, 글로벌 공급망 재편이라는 더 큰 경제적 파급효과를 기대할 수 있는 분야입니다.
다만 도전도 분명 존재합니다. 국내에서 PD-1/PD-L1, HER2, CLDN18.2 등 인기 타겟에 대한 동질화 경쟁이 심화되면서 가격 전쟁이 발생하고 있으며, 일부 제품의 연 치료비가 수만 위안 수준으로 떨어지면서 기업 수익성이 압박받고 있습니다. BD 거래 후에도 글로벌 임상 진행, 핵심 데이터 확보, 현지 규제 대응 등은 여전히 중국 기업에게 큰 숙제입니다.
이 같은 산업 호재는资本市场에서도 즉각 반영됐습니다. 3월 27일 항셍홍콩주통 혁신약 지수가 6.1% 급등하며, 다수의 선도 종목이 10% 이상 상승했습니다.
혁신약 BD란 제약사가 자사 개발 약물이나 기술을 해외 제약사(주로 다국적 제약사)에 라이선싱아웃하여 선수금, 마일스톤 지급금, 판매 로열티 등을 받는 글로벌 협력 모델입니다. 중국 기업들은 2025년 글로벌 상위 10대 의약품 라이선싱 거래 중 7건을 차지하며, 종양(519건), 혈액질환(182건), 면역질환(146건) 등 분야에서 특히 두드러진 성과를 내고 있습니다. ADC(항체-약물 접합체)와 이중항체 분야가 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
제가 볼 때, 2026년 1분기 혁신약 BD 거래액 600억 달러 돌파는 중국 제약 산업이 ‘글로벌 따라잡기’에서 ‘글로벌 선도’로 전환하는 중요한 이정표입니다. 과거 중국 혁신약은 주로 ‘Fast Follow’ 전략으로 개발됐으나, 이제는 ADC, 이중항체, 소핵산 약물, CGT(세포유전자치료) 등 첨단 분야에서 자체 파이프라인을 구축하고, 이를 글로벌 빅파마에 수출하는 단계로 진입했습니다.
글로벌 관점에서 보면, 2025년 중국 기업이 글로벌 Top 10 BD 거래의 70%를 차지한 것은 매우 이례적인 현상입니다. 이는 중국이 보유한 대규모 임상 데이터, 상대적으로 빠른 개발 속도, 그리고 비용 경쟁력이 결합된 결과입니다. 특히 미국·유럽 빅파마들이 자국 내 R&D 비용 부담을 줄이기 위해 중국의 우수 파이프라인을 적극 도입하고 있다는 점이 주목됩니다.
장기적으로 중국 정부의 ‘제15차 5개년 계획’ 기간 동안 혁신약 전 산업 사슬 지원 정책(ICH 가입, ‘국10조’, 전 산업 사슬 지원 등)이 지속되면서, 중국 혁신약 시장 규모는 2030년까지 3,000억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이는 단순 매출 증가를 넘어, 기술 수출, 지식재산권 가치 창출, 글로벌 공급망 재편이라는 더 큰 경제적 파급효과를 기대할 수 있는 분야입니다.
다만 도전도 분명 존재합니다. 국내에서 PD-1/PD-L1, HER2, CLDN18.2 등 인기 타겟에 대한 동질화 경쟁이 심화되면서 가격 전쟁이 발생하고 있으며, 일부 제품의 연 치료비가 수만 위안 수준으로 떨어지면서 기업 수익성이 압박받고 있습니다. BD 거래 후에도 글로벌 임상 진행, 핵심 데이터 확보, 현지 규제 대응 등은 여전히 중국 기업에게 큰 숙제입니다.
요약
2026년 1분기, 중국 innovate drug 산업이 호조를 이어갔습니다. 600억 미국 달러의 라이선싱아웃(Licensing-out) 거래가 기록되었습니다.
2026年首季，中国创新药产业便迎来开门红。
3月28日，国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半，延续了中国创新药在全球BD（商务拓展）市场的强劲表现。与此同时，新药上市审批端同样传来利好。截至3月27日，国家药监局已批准10款创新药上市，其中国产创新药达8款，同样创同期历史新高。
在产业端的突破性进展，资本市场早已迅速反应。
3月27日，恒生港股通创新药指数大涨6.1%，板块内多只龙头个股涨幅超10%，反映出投资者对中国创新药产业的强烈信心。
所谓创新药BD（商务拓展），是指药企通过买卖、许可、合作等方式在全球范围内整合研发与商业化资源、实现价值最大化的业务模式。其中，对外授权交易（Licensing-out）是核心组成部分，即药企将自主研发的药物、技术或产品权益授权给其他公司（通常是跨国药企）使用，以换取首付款、里程碑付款和销售分成的跨国合作模式。
亮眼的行业数据背后，是中国创新药全产业链闭环的持续完善与韧性提升。经过多年发展，中国创新药产业已形成“上游基础支撑—中游研发生产—下游商业化变现”的完整闭环结构，各环节紧密联动、分工明确。
在产业链上游，原料药、医药中间体、药用辅料及制药设备等基础环节已实现规模化自主供应。据江西省科技成果转移转化中心数据，2024年中国化学药品原药产量达350.4万吨，中间体市场规模超2552亿元。目前基础原料基本实现自给自足，仅少数高端产品依赖进口。
产业链中游是创新药产业的核心环节，涵盖从药物发现、临床前研究、临床试验到规模化生产的全流程，具有技术壁垒极高、资金投入巨大、研发周期漫长的行业特点。综合前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等多家权威机构的预测数据，随着研发管线的持续落地与商业化进程加快，2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元，全球市场占比将进一步提升。
下游则为商业化变现端，通过医疗机构、零售药店等终端触达患者，医保与商保构成核心支付方。
从全球产业格局来看，中国创新药已从过去的“全球跟随者”，跻身全球创新药研发的第一梯队。
据巨丰投顾援引的数据，2025年全球前十大医药授权交易中，有7笔来自中国企业，合作方均为跨国药企。研发集中在肿瘤（519项临床）、血液病（182项）、免疫疾病（146项）等领域，ADC和双抗增速最快。
资金端的充裕度，是创新药产业长期发展的核心支撑。东吴证券在最新发布的行业研报中指出，BD收入已成为中国创新药企重要的资金来源，通过“现金及现金等价物/年研发费用”指标评估，
当前国内医药板块整体资金面充裕，绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力
，能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新，为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础，也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。
不过，在行业高速发展的同时，产业面临的挑战与隐忧同样不容忽视。当前国内创新药领域热门靶点同质化竞争的问题依然突出，以PD-1/PD-L1抑制剂为例，国内已有十余款产品获批上市，激烈的市场竞争引发价格战，部分产品年治疗费用已降至数万元级别，企业利润空间被大幅压缩。而在当前最热门的ADC赛道，HER2、CLDN18.2等靶点同样聚集了大量在研项目，赛道拥挤度持续提升，后续商业化竞争压力不容小觑。
中信建投证券表示，BD交易对于创新药全球价值的实现固然重要，但BD交易完成后，产品本身全球价值的逐步验证和实现更加重要。而产品全球价值的落地，主要受全球临床的推进进度、产品核心临床数据的发布、全球竞争格局的变化等多重因素影响，这也是对本土药企全球化能力的核心考验。
对于行业未来的发展前景，中国银河证券指出，2015年以来国内创新药支持政策持续积累，从加入ICH到创新药研发“国十条”，再到2024年创新药全产业链支持政策落地，政策红利的持续释放推动国产创新药实现了近几年的高速发展。展望“十五五”期间，
国产创新药预计将不断有成果涌现，双抗类第二代I/O药物，ADC类HER2、TROP2、CLDN18.2等多个热门靶点研发进入三期临床，临床进展值得期待；小核酸药物、精准疗法CGT产品等新药物形式的研发预计将迎来收获期，推动中国创新药产业从“仿创结合”向“原始创新”持续跨越。
（声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。）
3月28日，国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半，延续了中国创新药在全球BD（商务拓展）市场的强劲表现。与此同时，新药上市审批端同样传来利好。截至3月27日，国家药监局已批准10款创新药上市，其中国产创新药达8款，同样创同期历史新高。
在产业端的突破性进展，资本市场早已迅速反应。
3月27日，恒生港股通创新药指数大涨6.1%，板块内多只龙头个股涨幅超10%，反映出投资者对中国创新药产业的强烈信心。
所谓创新药BD（商务拓展），是指药企通过买卖、许可、合作等方式在全球范围内整合研发与商业化资源、实现价值最大化的业务模式。其中，对外授权交易（Licensing-out）是核心组成部分，即药企将自主研发的药物、技术或产品权益授权给其他公司（通常是跨国药企）使用，以换取首付款、里程碑付款和销售分成的跨国合作模式。
亮眼的行业数据背后，是中国创新药全产业链闭环的持续完善与韧性提升。经过多年发展，中国创新药产业已形成“上游基础支撑—中游研发生产—下游商业化变现”的完整闭环结构，各环节紧密联动、分工明确。
在产业链上游，原料药、医药中间体、药用辅料及制药设备等基础环节已实现规模化自主供应。据江西省科技成果转移转化中心数据，2024年中国化学药品原药产量达350.4万吨，中间体市场规模超2552亿元。目前基础原料基本实现自给自足，仅少数高端产品依赖进口。
产业链中游是创新药产业的核心环节，涵盖从药物发现、临床前研究、临床试验到规模化生产的全流程，具有技术壁垒极高、资金投入巨大、研发周期漫长的行业特点。综合前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等多家权威机构的预测数据，随着研发管线的持续落地与商业化进程加快，2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元，全球市场占比将进一步提升。
下游则为商业化变现端，通过医疗机构、零售药店等终端触达患者，医保与商保构成核心支付方。
从全球产业格局来看，中国创新药已从过去的“全球跟随者”，跻身全球创新药研发的第一梯队。
据巨丰投顾援引的数据，2025年全球前十大医药授权交易中，有7笔来自中国企业，合作方均为跨国药企。研发集中在肿瘤（519项临床）、血液病（182项）、免疫疾病（146项）等领域，ADC和双抗增速最快。
资金端的充裕度，是创新药产业长期发展的核心支撑。东吴证券在最新发布的行业研报中指出，BD收入已成为中国创新药企重要的资金来源，通过“现金及现金等价物/年研发费用”指标评估，
当前国内医药板块整体资金面充裕，绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力
，能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新，为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础，也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。
不过，在行业高速发展的同时，产业面临的挑战与隐忧同样不容忽视。当前国内创新药领域热门靶点同质化竞争的问题依然突出，以PD-1/PD-L1抑制剂为例，国内已有十余款产品获批上市，激烈的市场竞争引发价格战，部分产品年治疗费用已降至数万元级别，企业利润空间被大幅压缩。而在当前最热门的ADC赛道，HER2、CLDN18.2等靶点同样聚集了大量在研项目，赛道拥挤度持续提升，后续商业化竞争压力不容小觑。
中信建投证券表示，BD交易对于创新药全球价值的实现固然重要，但BD交易完成后，产品本身全球价值的逐步验证和实现更加重要。而产品全球价值的落地，主要受全球临床的推进进度、产品核心临床数据的发布、全球竞争格局的变化等多重因素影响，这也是对本土药企全球化能力的核心考验。
对于行业未来的发展前景，中国银河证券指出，2015年以来国内创新药支持政策持续积累，从加入ICH到创新药研发“国十条”，再到2024年创新药全产业链支持政策落地，政策红利的持续释放推动国产创新药实现了近几年的高速发展。展望“十五五”期间，
国产创新药预计将不断有成果涌现，双抗类第二代I/O药物，ADC类HER2、TROP2、CLDN18.2等多个热门靶点研发进入三期临床，临床进展值得期待；小核酸药物、精准疗法CGT产品等新药物形式的研发预计将迎来收获期，推动中国创新药产业从“仿创结合”向“原始创新”持续跨越。
（声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。）