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Hengrui 신약 'Rikang' HER2 폐암 적응증 승인

전문가 해설

“중국 제약기업 Hengrui Medicine(恒瑞医药)이 자회사 Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical을 통해 개발한 1급 혁신 신약 ‘Rikang Trastuzumab(SHR-A1811)’이 새로운 적응증 승인을 받았다”라는 기사입니다. 3월 20일 발표에 따르면, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 이 약물이 기존에 한 가지 이상의 HER2 표적 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 성인 유방암 환자 치료에 사용할 수 있도록 허가했습니다. 이는 2025년 5월에 HER2 변이 비소세포폐암 치료제로 최초 승인된 이후 두 번째 적응증 확대입니다. 현재까지 누적 연구개발 투자액은 약 18.88억 위안에 달하며, 이는 중국 제약사가 고난도 항체약물 분야에서 자립적 혁신을 이루고 있음을 보여줍니다.

요약

한국의恒瑞医药사는,子회사苏州盛迪亚生物医药有限公司가 新新藥注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 의 추가适应症을 받았다. 이 약은 이전에 HER2突变非小细胞肺癌 치료에 사용되었으며, 총 18.88억 CNY의 연구 투자가 있었다.